GxP/FDA Lösungen

ISO 13485, ISO 9001 ... Normenkonformes Dokumentenmanagement im GxP - FDA Umfeld I Good bye Papierdokumente I Auf zum Integrierten Dokumenten- und Qualitätsmanagement

Dokumentenmanagement und Qualitätssicherung - Arbeitsschritte und Produkte in gleichbleibend hoher Qualität ISO 13485, ISO 9001 ... Normenkonformes Dokumentenmanagement im GxP - FDA Umfeld I Good bye Papierdokumente I Auf zum Integrierten Dokumenten- und Qualitätsmanagement

Dies bildet die Grundlage der Qualitätssicherung (QS), die für alle in der pharmazeutischen Industrie anfallenden Arbeitsschritte und Vorgänge eine gleichbleibend hohe Qualität sicherstellt. Dokumentenmanagement ist eines der wichtigsten Teile Good Manufacturing Practice (engl., kurz GMP, dt. „Gute Herstellungspraxis“ (GMP).

Mit der Implementierung eines Dokumenten-Management-Systems tragen Sie Sicherheit für die Normenkonforme Qualitätsicherungsabläufe im regulatorischen Umfeld.

Dokumentenmanagement System Lösungen im FDA und GxP-Bereich für Unternehmen im Pharma- und Medizinprodukte-Umfeld

Software-Lösungen für eine umfassende Aufgabenstellung zum Management der Anforderungen an die Dokumentation im GxP-Umfeld, in der unter anderem die folgenden Prozesse abgebildet werden sollte umfassen:

Qualitätsrichtlinien und -leitfäden
SOP-Verwaltung und Schulungen
Änderungskontrolle und Lieferantenverwaltung
CAPA-Management
Audit-Management
Abweichungen
Beanstandungen und Aufzeichnungen
Validierung

Wir sollten reden...

… wenn Sie sich in einem oder mehrerer Bereiche wiederfinden. Aber wir sollten auch reden, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob wir Ihnen helfen können. Meist lässt sich durch ein Gespräch ganz einfach klären, wo Bedarf besteht und wo genau wir helfen können.

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