DMS Glossar
Was ist ein Dokumentenmanagement-System / Dokumentenverwaltungssystem / DMS?
Der Begriff Dokumentenmanagement (auch Dokumentenverwaltungssystem) bezeichnet die datenbankgestützte Verwaltung elektronischer Dokumente. Dabei ist in der deutschen Sprache auch die Verwaltung digitalisierter, ursprünglich papiergebundener Schriftstücke in elektronischen Systemen gemeint
Welche Bedeutung haben Dokumenten-Management-Systeme im GxP - FDA Umfeld?
Software-Lösungen für eine umfassende Aufgabenstellung zum Management der Anforderungen an die Dokumentation im GxP-Umfeld, in der unter anderem die folgenden Prozesse abgebildet werden sollte umfassen:
Qualitätsrichtlinien und -leitfäden
SOP-Verwaltung und Schulungen
Änderungskontrolle und Lieferantenverwaltung
CAPA-Management
Audit-Management
Abweichungen
Beanstandungen und Aufzeichnungen
Validierung
Was bedeutet Change Management / Veränderungsmanagement?
Change Management heißt, Strukturen, Prozesse und Verhaltensweisen tief greifend zu verändern. In der Praxis wollen Führungskräfte und Mitarbeiter am Bestehenden festhalten. Hier soll Change Management / Veränderungsmanagement helften.
Auf der Basis lassen sich alle Aufgaben, Maßnahmen und Tätigkeiten zusammenfassen, die eine umfassende, bereichsübergreifende und inhaltlich weitreichende Veränderung – zur Umsetzung neuer Strategien, Strukturen, Systeme, Prozesse oder Verhaltensweisen bewirken sollen.
Was bedeutet elektronische Archivierung?
Elektronische Archivierung steht für die unveränderbare, langzeit Aufbewahrung elektronischer Information im Sinne des Enterprise-Content-Management. Für die elektronische Archivierung werden in der Regel spezielle Archivsysteme eingesetzt.
Was sind Dokumentierte Informationen - Anforderungen gemäß ISO 9001:2015?
Dokumentierte Information wurde als neuer Oberbegriff der bekannten „dokumentierten Verfahren“ und „Aufzeichnungen“ (ISO 9001:200) eingeführt.
